在人体样本中对阿伦德罗酸盐进行高吞吐量分析,采用无衍生性水友互动色谱质谱法

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理动力学 药理动力学

背景情况:

• 血中阿伦德罗纳酸的量化对于药理动力学和生物等价性研究至关重要.
• 传统方法通常涉及复杂的样品预处理步骤,如固相提取和衍生,增加时间,成本和环境影响.

研究的目的:

• 开发和验证一种简化,无衍生化的水友互动色谱-并联质谱法 (HILIC-MS/MS) 方法,用于量化人体血中的阿伦德罗酸盐.
• 与现有的LC-MS/MS方法相比,建立一种更有效,更安全,更环保的分析方法.

主要方法:

• 开发一种HILIC-MS/MS方法,利用共沉来从人体血中分离和缩阿伦德罗纳特.
• 对关键分析参数的方法验证,包括选择性,线性,精度,准确性,提取回收,矩阵效应和量化极限.
• 应用该方法对超过3700个血样本进行高通量分析.

主要成果:

• 在HILIC-MS/MS方法中,每次分析只需要300μL的血.
• 验证显示出出色的性能,运行间精度≤7.1%,精度从-1.7%到6.3%,提取回收率为85.3%.
• 该方法适用于在0.2到50 ng/mL的范围内量化阿伦德罗酸盐,并在生物等价性研究中成功应用.

结论:

• 开发的无衍生HILIC-MS/MS方法提供了一个强大的,高效的,简化的方法,用于在人体血中定量阿伦德罗酸盐.
• 这种方法比传统技术有了显著的改进,在样本量,安全性和环境影响方面提供了优势.
• 经过验证的方法适用于大规模的生物等价性研究,促进精确和高通量分析阿伦德罗酸度.