奇胺加上普得尼松,环胺和thalidomide用于复发性或耐火性外围T细胞淋巴瘤:一个多中心II期试验
Jinhua Liang1,2,3, Li Wang1,2,3, Xiaodong Wang4
1Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital, Nanjing, Jiangsu 210029, China.
奇达胺,普雷迪尼松,环胺和沙利多胺 (CPCT) 的全口服疗法在复发或耐药的外围T细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者中显示出有效性. 这种治疗为那些无法忍受标准化疗的人提供了一个安全的选择.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 外围T细胞淋巴瘤 (PTCL) 治疗结果仍然不令人满意,特别是在复发或耐火 (R/R) 病例中.
- 标准化疗并非所有R/R PTCL患者都能容忍.
研究的目的:
- 为了评估全口服奇达米德加上普得尼松,环胺和沙利多米德 (CPCT) 疗法的疗效和安全性.
- 评估R/R PTCL患者的整体反应率 (ORR),不适合标准化疗.
主要方法:
- 一个多中心II期临床试验,涉及45名R/R PTCL患者.
- CPCT疗法包括提达胺,普雷迪尼松,环胺和thalidomide用于诱导,随后是提达胺维护.
- 患者接受的治疗时间少于12个周期.
主要成果:
- 总体响应率 (ORR) 为71.1%,完整响应率 (CR) /未确认CR (CRu) 为28.9%.
- 无进展生存时间 (PFS) 中位数为8.5个月,总生存时间 (OS) 中位数为17.2个月.
- 五年PFS和OS率分别为21.2%和43.8%. 中性是最常见的不良事件;没有发生与治疗相关的死亡.
结论:
- 全口服CPCT疗法对R/R PTCL患者有效且安全.
- 这种疗法为不能接受标准化疗的患者提供了可行的替代方案.
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