在大鼠血中测定AZD7648的LC-MS/MS方法的开发和验证:用于药理学研究的应用
Xun Fang1, Qi Lu2, Jichun Han3
1Department of Pharmacy, Yingshang People's Hospital, Fuyang, Anhui Province, China.
Biomedical chromatography : BMC
|October 16, 2023
概括
一种新的LC-MS/MS方法准确地测量了AZD7648,一种用于卵巢癌的DNA-PK抑制剂,在大鼠血中. 这种验证的测定对于这种有前途的癌症治疗药物的药理学研究至关重要.
科学领域:
- 药理学和毒理学 药理学和毒理学
- 分析化学 分析化学
- 生物化学 生物化学
背景情况:
- AZD7648是一种研究中的DNA-PK抑制剂,向卵巢癌.
- 在生物矩阵中准确量化药物度对于药理动力学评估至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种敏感和选择性的液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法,用于量化大鼠血中的AZD7648.
主要方法:
- AZD7648是从老鼠血中提取出来的,使用的是乙尼沉.
- 使用LC-MS/MS进行量化,并将ibrutinib作为内部标准.
- 方法验证遵循FDA的指导方针,评估线性,精度,准确性和恢复.
主要成果:
- 该方法在0.5-1,000 ng/ml范围内显示出出色的线性 (R2>0.999).
- 实现了高精度 (相对误差在±10%) 和精度 (CV <8.09%).
- 平均恢复率超过94.49%,AZD7648在血中显示稳定.
结论:
- 成功开发了一种验证,选择性,敏感和可靠的LC-MS/MS方法,用于AZD7648在大鼠血中的检测.
- 该方法适用于口服和静脉注射后AZD7648的药理学研究.
