开发和验证逆相HPLC方法,用于在脂质体中同时量化富勒韦斯坦和二硫

科学领域:

• 制药科学 制药科学
• 分析化学 分析化学
• 药物输送系统 药物输送系统

背景情况:

• 脂质体提供了一个有前途的药物递送系统,用于增强抗癌剂的治疗疗效.
• 富尔韦斯特兰和迪苏尔菲拉姆是具有潜在抗癌应用的关键药物,可以从改进的输送方法中受益.

研究的目的:

• 开发和验证一种高性能液态染色学 (HPLC) 方法,用于同时确定囊化在脂质体中的富尔韦斯特兰特和二硫.
• 评估脂质体配方适合于富尔韦斯特兰特和迪苏尔菲拉姆的同时使用.

主要方法:

• 方法验证是根据国际协调会议 (ICH) 准则进行的,评估了特异性,线性,检测极限 (LOD),量化极限 (LOQ),精度,准确性和稳定性.
• 脂质体的表征包括尺寸的确定和测量两种药物的封装效率.

主要成果:

• 该HPLC方法表现出优异的特异性,没有干扰,在测试范围内的线性 (25-200微克/毫升用于富尔韦斯特兰,12.5-100微克/毫升用于迪苏尔菲拉姆).
• 通过较低的相对标准偏差 (<1.70%) 和适当的恢复率来证实精度和准确性.
• 脂质体的平均尺寸为148.5±5.1纳米,封装效率为富尔韦斯特兰特的73.52%,迪苏尔菲拉姆的50.50%.

结论:

• 经过验证的HPLC方法适用于在脂质体中同时量化富尔韦斯特兰和迪苏尔菲拉姆.
• 在脂质体中同时封装富尔韦斯特兰和迪苏尔菲拉姆是可行的,有可能增强它们的联合抗癌活性.