使用新的中间气球导管结合BGC和DAC特征的机械血栓切除术:使用iNedit设备的初步临床经验

科学领域:

• 干预神经病学 干预神经病学
• 医疗器械技术 医疗器械技术
• 脑血管疾病 脑血管疾病

背景情况:

• iNedit气球远距离接入导管是一种新型的血栓切除装置,旨在治疗急性缺血性中风.
• 它具有特定的尺寸 (0.058"内径,2.13mm近距离外径,1.67mm远距离外径) 和独特的气球放置用于流量限制.
• 与0.088"引导导管的兼容性允许与支架取回器结合治疗.

研究的目的:

• 调查iNedit导管的可用性,安全性和有效性,以首次对急性缺血性中风进行人体研究.
• 评估设备在实现成功的再注射和有利的临床结果方面的性能.

主要方法:

• 一项前性研究收集了22名连续患者的数据,这些患者在24小时内因大血管封闭而接受了血栓切除术.
• 用户体验以5分级评分,以及对程序安全性 (穿孔,闭塞) 和疗效 (第一通效果,最终再通道) 的评估.
• 临床疗效通过3个月修改的兰金尺度 (mRS) 评分 (0-2) 来衡量.

主要成果:

• 这项研究包括22名患者 (平均年龄72±12岁) 患有各种闭塞 (ICA,MCA,PCA).
• 该iNedit设备的用户评价中位数为4 (IQR [4-5]) ,中位数为1通过.
• 实现了50%的首次通道完整再通道率,94.45%的最终再通道率,50%的患者实现了良好的功能结果 (mRS 0-2),没有报告的安全事件.

结论:

• 在这个初始的临床经验中,iNedit设备显示了高率的第一通效应和最终的再通道化.
• 该设备表现出良好的安全性,没有报告的并发症.
• 这些发现表明,iNedit导管可以在急性缺血性中风患者中带来良好的临床结果.