在德国COVID-19大流行期间建立国家队列研究的伦理和协调挑战
Katharina Tilch1, Sina M Hopff2, Katharina Appel3
1Faculty of Medicine, Department I of Internal Medicine, Center for Integrated Oncology, Aachen Bonn Cologne Duesseldorf, University of Cologne, University Hospital Cologne, Cologne, Germany. tilch.katharina@gmail.com.
德国国家流行病队列网络 (NAPKON) 通过优化伦理审查和网站激活来简化COVID-19研究启动. 数字工具和初级道德投票加速了研究设置,促进了更快的流行病反应.
科学领域:
- 公共卫生 公共卫生
- 流行病学 流行病学
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2) 流行病在全球范围内提出了重大研究挑战.
- 德国国家流行病队列网络 (NAPKON) 成立,旨在巩固针对2019年新冠肺炎疾病 (COVID-19) 的研究工作.
研究的目的:
- 分析NAPKON的设置阶段,重点关注多中心研究站点连接中的挑战和优化.
- 评估德国多中心研究的伦理申请流程.
- 调查与SARS-CoV-2感染发病率相关的研究地点激活和招募情况.
主要方法:
- 分析NAPKON设置阶段,连接59个大学和非大学学习场所.
- 审查了121个伦理提交,包括持续时间,注释和结果.
- 研究现场激活和招募的调查,与COVID-19和住院发生率相关.
主要成果:
- 积极的道德投票的中位时间不到两周;65%的网站在三周内加入了NAPKON.
- 电子道德提交和初级道德投票的采用大大加快了申请过程 (p=0.01).
- 每个中心的中位患者入学率在14个月内为37人,根据卫生部门有所不同;招聘与COVID-19发病率有正相关.
结论:
- 数字伦理应用工具,初级伦理投票的采用,以及标准化的要求,在流行病期间协调和加速研究启动.
- 德国的联邦系统为有效的流行病研究带来了挑战和机遇.
- 优化流程对于在未来的公共卫生危机中快速响应至关重要.
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