欧洲MyoCare临床评估 (CEME):为前性,多中心,随机,双盲和受控临床试验的研究协议
Cristina Alvarez-Peregrina1, Miguel Angel Sanchez-Tena2,3, Clara Martinez-Perez3
1Optometry and Vision Department, Faculty of Optics and Optometry, Complutense University of Madrid, Madrid, Spain. cristina_alvarez@ucm.es.
这项研究评估了一种新的近视控制镜头在欧洲儿童. 结果将确定其在减缓非亚洲人群近视进展方面的有效性.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 儿科光学测量 儿科光学测量
- 眼睛近视管理 管理近视
背景情况:
- 越来越多的近视患病率构成了重大的公共卫生挑战,导致近视性黄斑病症等并发症的视力损伤.
- 高近视 (>-6.00D) 与增加的发病率有关,需要有效的近视控制策略.
- 眼镜提供了一种微创的方法来减缓轴长度的增长,但在不同种族的有效性需要调查.
研究的目的:
- 研究一种新型眼镜镜设计在欧洲儿童近视控制中的有效性.
- 为了比较新镜头 (MyoCare) 与对照镜头 (Clearview) 在减缓近视进展方面的有效性.
- 为非亚洲人群中近视管理策略提供临床证据.
主要方法:
- 这是一项为期2年,前性,多中心,随机对照,双盲试验,涉及300名儿童 (6-13岁).
- 参与者被分配到MyoCare镜头组 (n=150) 或Clearview对照组 (n=150).
- 纳入标准包括近视 (SE -0.75D至 -5.00D),眼 <1.50D和异度 <1.00D,历史进展至少为 -0.50D.
主要成果:
- 主要结果:比较两个镜头组之间的球形等效的平均年增长.
- 二次结果:评估轴长度,胸腔厚度,和适应性状态的变化.
- 目前正在进行数据收集和分析,以确定新型镜头设计的有效性.
结论:
- 这项试验是欧洲儿童使用基于同时竞争的失焦技术的眼镜镜头进行的第一个随机对照研究.
- 这些发现将提供关键的临床证据,证明这种新型透镜设计在非亚洲儿童近视管理中的有效性.
- 结果将为开发和应用先进的眼镜镜片来控制近视的进展提供信息.
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