在生化复发性前列腺癌中,恩扎鲁胺改善了治疗结果
Stephen J Freedland1, Murilo de Almeida Luz1, Ugo De Giorgi1
1From the Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (S.J.F.); the Durham Veterans Affairs Health Care System, Durham, NC (S.J.F.); the Division of Urologic Oncology, Erasto Gaertner Hospital, Curitiba, Brazil (M.A.L.); IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori, Meldola, Italy (U.D.G.); the Vancouver Prostate Centre, University of British Columbia, Vancouver (M.G.), and the Southern Alberta Institute of Urology, University of Calgary, Calgary (G.T.G.) - both in Canada; U.S. Urology Partners and Associated Medical Professionals of New York, Syracuse (C.M.P.); Global Development (G.P.H.) and Biostatistics (J.S.), Astellas Pharma, Northbrook, IL; Ewha Womans University Mokdong Hospital, Seoul, South Korea (C.-S.K.); Servicio de Urología, Fundación Instituto Valenciano de Oncología, Valencia, Spain (M.R.-B.); the Department of Urology and Research Program in Systems Oncology, University of Helsinki, and Helsinki University Hospital - both in Helsinki, Finland (A.R.); Global Product Development, Pfizer, Collegeville, PA (J.T.); the Department of Radiation Oncology, Calvary Mater Newcastle, Waratah, NSW (S.S.), the Prostate Centre of Excellence, Sydney Adventist Hospital, Sydney, NSW (H.H.W.), and the College of Health and Medicine, Australian National University, Canberra, ACT (H.H.W.) - all in Australia; Global Product Development, Pfizer, San Francisco (Y.T.); Chesapeake Urology Research Associates, Towson, MD (R.F.T.); the Beatson West of Scotland Cancer Centre, University of Glasgow, Glasgow, United Kingdom (B.V.); the Department of Urology, University of Lille, Claude Huriez Hospital, Centre Hospitalier Universitaire Lille, Lille, France (A.V.); Global Product Development, Pfizer, Cambridge, MA (F.Z.); and the Carolina Urologic Research Center and GenesisCare US, Myrtle Beach, SC (N.D.S.).
与雄激素缺乏治疗 (ADT) 结合的恩扎胺与单独的ADT相比,在患有高风险复发前列腺癌的男性中显著改善了无转移生存率. 恩扎胺单一治疗也显示出优异的结果,具有一致的安全性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
背景情况:
- 前列腺癌患者的高风险生化复发表明疾病进展的风险较高.
- 在此之前,对结合安卓缺乏治疗 (ADT) 与单独使用安卓缺乏治疗和单独使用安卓缺乏治疗的相对疗效和安全性进行比较是未确定的.
研究的目的:
- 在前列腺癌高危生化复发的患者中,评估恩扎胺加ADT和恩扎胺单独治疗的疗效和安全性,与单独ADT相比.
主要方法:
- 一项3期随机试验,涉及1068名前列腺癌患者,前列腺特异性抗原倍化时间为9个月或更短.
- 患者被分配给每天接受恩扎拉胺加乐烯酸,安慰剂加乐烯酸或恩扎拉胺单疗法.
- 主要终点是无转移的存活率,次要终点包括患者报告的结果和安全性.
主要成果:
- 在5年内无转移的存活率为恩扎胺加上普罗化的87.3%,单独普罗化的71.4%,单独普罗化的80.0%.
- 与单独使用普罗立德相比,恩扎胺加普罗立德的无转移存活率更高 (危险比,0.42;P<0.001).
- 恩扎胺单一疗法也显示出优于单独使用的普罗立德 (危险比,0.63;P=0.005),没有新的安全信号或显著的生活质量损害.
结论:
- 恩扎胺加上乐普罗莱德显著改善了高风险复发性前列腺癌男性的无转移生存率.
- 在这种患者群体中,恩扎胺单一治疗为单独使用普罗立德提供了一个优质的替代方案.
- 恩扎胺的安全性概况与之前的研究保持一致,没有对生活质量产生不利影响.


