测量癌症中有意义的东西 凯奇西亚 临床试验:用数字测量现实世界的物理行为向前迈进的道路
Suvekshya Aryal1, Shelby L Bachman1, Kate Lyden1
1VivoSense Inc, Newport Coast, CA.
JCO clinical cancer informatics
|October 18, 2023
概括
数字健康技术为癌症缓解症患者测量身体功能提供了新的方法,解决了当前方法的局限性. 基于证据的开发是其临床和监管使用的关键.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 数字健康数字健康
- 康复医学 康复医学 康复医学
背景情况:
- 癌症缓解症显著损害了患者的生活质量和身体功能.
- 目前的临床试验还没有证明癌症缓解症对身体功能有意义的改善.
- 需要更好的方法来评估身体功能,这些方法与患者报告的结果保持一致.
研究的目的:
- 审查目前用于评估癌症缓存症中的身体功能的方法.
- 建议使用数字健康技术 (DHT) 来进行以患者为中心的评估.
- 讨论数字措施的临床和监管环境.
主要方法:
- 进行了叙事审查.
- 搜索包括PubMed,clinicaltrials.gov和FDA的药物开发工具资格计划数据库.
- 专注于对数字措施进行同行评审的文章和监管提交.
主要成果:
- 现有的身体功能评估有局限性 (偶发性,繁重).
- 数字健康技术 (DHT),就像可穿戴传感器一样,提供连续的,被动的,现实世界的数据捕获.
- 监管提交表明数字措施在治疗领域的潜在临床应用.
结论:
- 对现实世界的身体行为进行数字测量可以检测癌症缓解功能功能改善.
- 基于证据的开发,包括患者意义,可行性和验证至关重要.
- 成功实施需要研究证明临床和监管价值.
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