英国机器人关节整形临床和成本效益随机对照试验部 (RACER-Hip):一个研究协议

科学领域:

• 整形外科手术 整形外科手术
• 机器人在医学中的机器人
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 机器人辅助全关节置换 (THR) 在全球范围内越来越多地使用.
• 这些系统可以提高手术精度,减少疼痛,改善功能,潜在地降低修复手术率.
• 然而,传统手术仍然是一个具有成本效益的替代方案,需要对机器人技术进行彻底评估.

研究的目的:

• 为了比较机器人辅助THR与传统THR的临床和成本效益.
• 评估患者报告的结果,包括关节意识,疼痛,功能和生活质量.
• 评估二次结果,如血液损失,阿片类药物使用和重新手术率.

主要方法:

• 一个多中心,参与者评估者盲目的随机对照试验 (RACER-Hip) 涉及378名患有关节骨关节炎的参与者.
• 参与者被随机选择 (1:1) 接受机器人辅助THR或常规THR.
• 主要结果是12个月后被遗忘的联合评分,综合的次要结果收集了10年. 使用分配隐藏和遮蔽方法,并进行处理意图分析.

主要成果:

• 主要结局:随机化后12个月内遗忘的联合分数.
• 二次结局:手术后疼痛,失血,使用阿片类药物.
• 长期结果:功能,疼痛,生活质量,重复手术和患者满意度在3,6,12,24个月,5年和10年.

结论:

• RACER-Hip试验将提供关于机器人辅助THR的比较有效性和成本效益的强有力的证据.
• 这些发现将为临床决策提供信息,以确定在关节置换手术中采用机器人技术的可能性.
• 传播包括同行评审的出版物,会议演讲和以患者为中心的沟通.