分散的临床试验设计,使用血液微采样技术进行血清生物分析.
Dana Lee1, Charles G Rapp V2, Joseph Loureiro3
1Biomarker Development, Novartis Institutes for BioMedical Research, 220 Massachusetts Ave., Cambridge, MA 02139, USA.
Bioanalysis
|October 19, 2023
概括
血清微采样设备在临床试验中提供了一个不那么繁的替代传统血液采集. 适当的离心计时对于保持生物标志物稳定性和确保可靠的测试结果至关重要.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 临床化学 临床化学
- 蛋白质组学是指蛋白质组学.
背景情况:
- 体手术的替代方案提高了临床试验的可访问性和患者的便利性.
- 研究微采样技术与常规瘤切除技术的技术和后勤方面的研究.
研究的目的:
- 为了评估血清凝微量采样设备与传统的瘤切除术.
- 评估样本处理对临床测试和蛋白质组分析的微样品质量的影响.
主要方法:
- 用第二代血清凝微量采样装置和标准瘤切除术从16名捐献者收集的配对血液样本.
- 微样品经过各种处理条件,并对质量,临床测试和蛋白质组概况进行分析.
主要成果:
- 及时离心血清微样本证明了分析物的稳定性得到保护.
- 特定的临床化学和蛋白质生物标志物受到离心时间的影响.
结论:
- 离心时间是血清微样完整性的关键因素.
- 具有远程离心和冷链物流的微样本采集设备可以减少患者负担并扩大试验参与范围.


