一种mRNA编码的抗克劳丁18.2抗体的临床前表征
Hayat Bähr-Mahmud1, Ursula Ellinghaus1, Christiane R Stadler1
1BioNTech SE, Mainz, Germany.
Oncoimmunology
|October 20, 2023
概括
BNT141,一种编码Zolbetuximab的mRNA疗法,显示出对CLDN18.2-阳性癌症的临床前疗效. 这种新的方法在动物模型中证明了抗瘤活性和安全性,支持其用于晚期胃癌的临床开发.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 佐尔贝图西马布 (IMAB362) 是一种针对晚期胃癌的CLDN18.2的第一类抗体.
- CLDN18.2是一种与癌症相关的胃血统标志物.
- BNT141是一种新的mRNA治疗编码Zolbetuximab的新型mRNA,其配方是脂质纳米粒子 (LNP).
研究的目的:
- 要描述BNT141.1.的临床前药理学特征.
- 在临床前模型中评估BNT141的疗效和安全性.
- 为了支持启动1/2期临床试验.
主要方法:
- BNT141 mRNA-LNP配方用于肝脏吸收.
- 在临床前动物模型中进行药理动力学分析.
- 对CLDN18.2-受限细胞毒性和瘤异种移植生长抑制的评估.
- 毒理学研究包括死亡率,临床症状和胃病理学.
主要成果:
- 在临床前模型中,BNT141表现出稳定的药物动力学特征.
- 用mRNA编码的zolbetuximab表现出CLDN18.2受限的细胞毒性,与重组蛋白相比.
- 在免疫功能低下的小鼠中,BNT141抑制了人类瘤异种移植的生长.
- 没有观察到死亡率,毒性临床迹象或胃病理.
结论:
- BNT141是一个有前途的mRNA治疗候选者,用于CLDN18.2-阳性高级固体癌症.
- 临床前数据支持BNT141.1.的安全性和有效性.
- 一个1/2期临床试验 (NCT04683939) 正在进行中.
关键词:
ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC ADCC is also known as ADCC ADCC ADCC is also known as ADCCBNT141 一个人的生命在 IMAB3622 中.对于RNA疗法来说,它是一种治疗方法.里博马布 (RiboMab) 是一个索尔贝图克西马巴的情况在人类中,CLDN18.2免疫疗法 免疫疗法固体瘤是一个固体瘤.
