植物视觉损伤评估的可复制性,可靠性和监管相关性

科学领域:

• 环境毒理学环境毒理学
• 植物科学 植物科学
• 监管科学是一种监管科学.

背景情况:

• 欧盟的除草剂注册要求对非目标陆地植物 (NTTP) 进行风险评估.
• 定量终点 (生物质,存活率) 是标准的,但定性植物视觉损伤 (PVIs) 现在被欧洲食品安全局认为同样重要.
• 现有的NTTP测试指南缺乏对PVI评估和推导统计学上合理的终点的明确说明,这使其监管使用变得复杂.

研究的目的:

• 评估和增强在NTTP研究中PVI评估的可靠性,可复制性和监管相关性.
• 确定当前PVI评估实践中的研究需求,指导差距和方法缺陷.
• 为未来的验证和协调PVI评估方法提出建议.

主要方法:

• 2022年在SETAC工厂利益小组内组建PVI工作组.
• 进行初步实践,以确定研究需求和方法差距.
• 调查当前PVI评估的可变性和可靠性.

主要成果:

• 在当前的PVI评估方法中观察到很高的变化,导致数据可靠性不清楚.
• 当前的PVI数据通常被认为是支持性的,而不是适合统计学上合理的监管终点确定.
• 需要对PVI评估程序进行标准化和协调.

结论:

• 对PVI评估程序的标准化和协调对于监管风险评估至关重要.
• 需要开发一种改进的评分方法来准确,统计学上合理地确定终点.
• 需要进一步的研究来了解PVI的生物学意义及其与监管保护目标的联系,以及评估历史PVI数据的指导.