第三阶段,亚特索利祖马布加贝瓦齐祖马布和化疗在EGFR或ALK突变非小细胞肺癌 (ATTLAS,KCSG-LU19-04) 患者的随机研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 医学瘤学 医学瘤学

背景情况:

• 在患有驱动突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗后,抗PD-(L) 1抗体的疗效尚未得到充分证实.
• EGFR和ALK突变是NSCLC治疗的关键标,但对TKI的耐药性需要探索替代治疗策略.

研究的目的:

• 为了评估阿特佐利祖马布加贝瓦齐祖马布,帕克利塔克塞尔和碳烯酸 (ABCP) 的疗效,与佩米特雷克塞德加碳烯酸或西斯烯酸 (PC) 相比,在EGFR或ALK突变NSCLC患者中,在TKI治疗中进展.
• 评估无进展生存期 (PFS) 作为本随机的III期研究的主要终点.

主要方法:

• 一项随机的,开放的,多中心的III期研究,涉及228名EGFR或ALK突变的患者.
• 患者被分配到ABCP手臂 (n=154) 或PC手臂 (n=74).
• 临床疗效的比较包括ABCP,其次是阿特佐利祖马布加贝瓦西祖马布维护与PC,其次是佩米特雷克塞德维护.

主要成果:

• 与PC手臂相比,ABCP手臂的客观反应率 (69.5%与41.9%,P <.001) 和改善的PFS中位数 (8.48与5.62个月,HR=0.62,P=.004) 显著更高.
• 在ABCP手臂的无进展生存益处与PD-L1表达水平相关.
• 两只手臂的整体存活时间相似 (20.63 vs 20.27 个月).
• 在ABCP手臂中,ABCP的安全性概况与之前的报告相似,在ABCP手臂中观察到与治疗相关的不良事件的比率更高.

结论:

• 这项研究是第一个随机的III期试验,表明结合抗PD-L1抗体与贝瓦齐祖马布和化疗在EGFR或ALK突变NSCLC患者的TKI后进展的临床益处.
• 在这个患者群体中,ABCP疗法是一个有前途的治疗选择.
• 进一步的研究可能会探索优化基于PD-L1表达的治疗策略.