顺序的CD19和CD22仿真抗原受体T细胞治疗儿童难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病:单臂,第二阶段研究
Jing Pan1, Kaiting Tang2, Yuechen Luo2
1State Key Laboratory of Experimental Hematology, Boren Clinical Translational Center, Department of Hematology, Beijing GoBroad Boren Hospital, Beijing, China.
The Lancet. Oncology
|October 20, 2023
概括
序列的CD19和CD22仿真抗原受体 (CAR) T细胞疗法在患有复发或耐药B细胞急性淋巴细胞白血病的儿童中显示出高响应率. 这种CAR T细胞治疗提供了潜在的长期益处,并具有可管理的副作用.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 儿科血液瘤学
背景情况:
- 在儿童B细胞急性淋巴细胞白血病的CD19导向CAR T细胞治疗后,复发很常见.
- 对复发或耐火病例需要更有效的治疗方法.
研究的目的:
- 评估顺序CD19和CD22导向的CAR T细胞治疗的疗效和安全性.
- 评估患有复发或耐药B细胞急性淋巴细胞白血病的儿童的长期结果.
主要方法:
- 一个单一中心的第二阶段试验,涉及81名患有复发/耐药B-ALL.儿童 (1-18岁).
- 患者接收了对CD19导向的CAR T细胞的连续输液,随后接收了对CD22导向的CAR T细胞.
- 主要终点是3个月的客观应答率;次要终点包括生存率,安全性和B细胞无形成症.
主要成果:
- 在接受目标剂量的患者中,在3个月后观察到97%的客观反应率.
- 18个月无事件生存率为79%,无疾病生存率为80%,整体生存率为96%.
- 常见的3-4级不良事件包括细胞衰竭 (79%) 和细胞因子释放综合征 (19%);没有发生与治疗相关的死亡.
结论:
- 顺序的CD19和CD22导向的CAR T细胞疗法显示出高疗效和可接受的安全性.
- 这一策略为患有复发或耐火B细胞急性淋巴细胞白血病的儿童提供了潜在的长期益处.
