用VALHUDES协议采集的自我与临床医生样本的临床准确性 m HR HPV测试的临床准确性

科学领域:

• 妇科 妇科 妇科 妇科
• 在瘤学瘤学.
• 分子诊断学 分子诊断

背景情况:

• 宫癌前期检测依赖于人类乳头瘤病毒 (HPV) 检测.
• 在自我收集的样本上评估HPV检测的临床准确性对于改善查可访问性至关重要.
• 瓦尔胡德斯 (VALHUDES) 协议评估HPV测定性能,使用初空尿 (FVU) 和阴道自取样本与临床医生收集的宫样本 (CCS) 相比.

研究的目的:

• 用各种自取样方法评估Alinity m高风险HPV (HR HPV) 试验的临床性能.
• 为了比较Alinity m HR HPV测定对FVU和阴道自取样本的准确性,在一个结肠镜转诊群体中与匹配的CCS进行比较.

主要方法:

• 该研究包括492名参与者,他们提供了在家收集的FVU样本.
• 在诊所,参与者提供了使用多采集抽样 (mC),Evalyn Brush (EB) 或Qvintip (QT) 的阴道自取样.
• 采集了匹配的CCS以进行比较,并使用Alinity m HR HPV测定测试所有样本.

主要成果:

• 与CCS相比,Alinity m HRHPV测定在FVU,mC和EB/QT自我样本中表现出类似的敏感性来检测2级或更高的宫内皮质瘤 (CIN2+).
• 与CCS相比,FVU的特异性相似,mC的特异性较低,EB/QT的特异性较高.
• 在CIN2+检测方面,Evalyn Brush的准确性略高于Qvintip.

结论:

• 与CCS相比,Alinity m HR HPV测定在所有测试的自我样本类型 (FVU,mC,EB,QT) 中表现出相似的临床敏感性.
• 对Alinity m测试的信号值进行调整,提高了其在自收集样本中检测CIN2+的准确性.
• 这些发现支持使用Alinity m HR HPV测定与自我采样方法用于宫癌前查的潜力.