CD34+流细胞计试验的实验室间方法验证:都灵大都会移植中心的经验
I F Ivana Ferrero1, D R Deborah Rustichelli1, S C Sara Castiglia1
1Stem Cell Transplantation Laboratory, Regina Margherita Children's Hospital, City of Health and Science of Turin, Italy; ivana.ferrero@unito.it, drustichelli@cittadellasalute.to.it, scastiglia@cittadellasalute.to.it.
EJIFCC
|October 23, 2023
概括
CD34+计数试验验证表明,在四个流细胞计量实验室中,实验室间可重复性很高. 结果证实了一致和可靠的造血干细胞 (HSC) 量化,确保了移植的质量控制.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 临床实验室科学 临床实验室科学
- 免疫型定型 免疫型定型
背景情况:
- 图林大都会移植中心利用四个流细胞计实验室进行血造干细胞 (HSC) 质量控制.
- 仪器和操作员的变化需要定期验证CD34+计数试验.
研究的目的:
- 通过基于风险分析的方法验证CD34+计数试验的实验室间可重复性.
- 在多个设施中确保一致和可靠的CD34+细胞量化.
主要方法:
- 稳定血液样本使用Stem-Kit试剂和各种流动细胞计 (Beckman Coulter Navios,FC500,BD Biosciences FACSLyricTM) 进行分析.
- 在单平台CD34+细胞计数中遵循ISHAGE指南.
- 对每个参数计算了可重复性极限,可重复性误差和变化系数 (CV).
主要成果:
- 对大多数参数的可重复性误差始终低于可重复性极限,除了低CD34+计数的百分比.
- 实验室间的差异保持在可接受的范围内.
- 所有测量的变化系数 (CV) 低于8%,表明波动性低.
结论:
- 四个参与实验室在CD34+计数方面表现出极好的一致性.
- CD34+计数试验在都灵大都会移植中心的不同实验室和仪器中可重复.
- 验证证实了HSC量化用于移植质量控制的可靠性.
