通过皮肤对基本震进行感应模式刺激疗法的比较有效性:一个随机的实用临床试验
Dingwei Dai1, Joaquim Fernandes1, Han Kim2
1CVS Health Clinical Trial Services LLC, Woonsocket, RI, USA.
Tremor and other hyperkinetic movements (New York, N.Y.)
|October 23, 2023
概括
通过皮肤进行 afferent 模式刺激 (TAPS) 治疗,当添加到标准护理时,可显著降低震功率,并改善基本震患者的日常生活活动. 这种非侵入性治疗为管理ET症状提供了安全有效的选择.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 生物医学工程 生物医学工程
背景情况:
- 基本震 (ET) 是一种影响日常活动的神经疾病.
- 穿皮 afferent 模式刺激 (TAPS) 是一种非侵入性疗法,针对中枢和辐射神经.
- 之前的研究表明TAPS的有效性,但与标准护理 (SOC) 的比较数据有限.
研究的目的:
- 评估在ET患者中将TAPS疗法添加到SOC和单独使用SOC的临床益处.
- 评估TAPS治疗对震强度和功能结果在现实环境中的影响.
主要方法:
- 一个随机的实用试验,涉及310名ET患者.
- 患者被随机分配,接受TAPS加SOC或单独SOC一个月.
- 主要终点:震动强度的变化 (运动传感器);二次终点:贝恩和芬德利日常生活活动 (BF-ADL) 评分.
主要成果:
- 276名患者完成了这项研究.
- 与SOC相比,TAPS组显示震强度显著降低 (p < 0.0001).
- 在TAPS组的BF-ADL得分比SOC组的BF-ADL得分有更大的改善 (p <0.05).
- 没有报告与设备相关的严重不良事件.
结论:
- 将TAPS添加到SOC显著改善ET患者的震动力和功能能力.
- TAPS疗法是一种安全和有价值的非侵入性治疗选择,用于基本震.
- 现实世界的证据支持TAPS作为ET管理标准护理的有效补充.
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