低频安全系统直接电压诱导对神经刺激器引线的影响
Yasaman Ardeshirpour1, Ethan D Cohen1, Seth J Seidman1
1Office of Science and Engineering Laboratories, Center for Devices and Radiological Health, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
Bioelectromagnetics
|October 23, 2023
概括
电子物品监控 (EAS) 门可以诱导神经刺激器线索的显著电压,甚至在设备关闭时也可能导致疼痛和神经刺激. 这突显了以前未被承认的神经刺激器患者的安全问题.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 神经科学是一个神经科学.
- 医疗器械安全 医疗器械安全
背景情况:
- 低频 (LF) 安全系统,如电子物品监控 (EAS) 门,产生强大的电磁场.
- 带有神经刺激器的患者在EAS门附近报告了不良感觉,即使他们的设备已停用.
研究的目的:
- 研究EAS系统对神经刺激器导线的直接电压诱导.
- 为了确定诱导电压是否可以在脊髓神经轴突中唤起动力潜力.
主要方法:
- 对神经刺激器的评估诱导电压导致盐水幻影暴露在两个不同的EAS系统中 (14kHz CW和58kHz脉冲).
- 将测量的电压波形应用于脊髓神经轴突的计算模型.
- 在半圆形几何形状上进行了体外试验,以评估形状的影响.
主要成果:
- 在EAS天线框架附近的神经刺激器导线上的诱导电压足以潜在地唤起动作潜力.
- 即使神经刺激器的脉冲发生器被关闭时,也观察到这种效应.
- 的几何形状影响了诱导电压的大小.
结论:
- 通过EAS系统在神经刺激器导线上直接诱导电压是患者报告的疼痛和震惊感觉的合理原因.
- 当前的神经刺激器测试标准可能无法完全解决这一特定的安全风险.
- 需要进一步研究EAS系统和神经刺激器之间的电磁兼容性.
