多目标便RNA测试用于结肠直肠癌查
Erica K Barnell1,2,3, Elizabeth M Wurtzler3, Julie La Rocca3
1Department of Medicine, Washington University School of Medicine, St Louis, Missouri.
JAMA
|October 23, 2023
概括
一项新的多目标便RNA (mt- sRNA) 测试显示,在45岁及以上的个体中,检测结直肠癌和晚期腺瘤具有很高的灵敏度. 与便免疫化学测试 (FIT) 相比,这种非侵入性查工具显著提高了检测率.
科学领域:
- 癌症学
- 胃肠病学
- 分子诊断
- 医疗器械开发
背景情况:
- 有效的非侵入性结肠直肠癌 (CRC) 查需要对CRC和癌前病变进行敏感检测.
- 验证的查测试对于45岁及以上的平均风险人群至关重要.
- 现有的非侵入性测试,如便免疫化学测试 (FIT),对某些病变的敏感性有限制.
研究的目的:
- 评估一种新的非侵入性多标便RNA (mt- sRNA) 试验 (ColoSense) 的敏感性和特异性.
- 将mt-sRNA测试与结肠镜检查结果进行比较,在一个庞大而多样化的群体中.
- 与FIT相比,评估结直肠癌和晚期腺瘤的敏感度的改善.
主要方法:
- 一个第三阶段的,盲目的,前性的,横截面临床试验 (CRC-PREVENT) 涉及8920名年龄在45岁及以上的参与者.
- 参与者接受了mt-sRNA测试,该测试结合了FIT,8个RNA转录和吸烟状态,随后进行了结肠镜检查.
- 通过社交媒体和护士呼叫中心的分散招聘确保了美国的广泛地理和人口代表性.
主要成果:
- 在mt- sRNA测试中,结直肠癌的灵敏度为94%,晚期腺瘤的灵敏度为46%.
- 在结肠镜检查中没有病变的特异性为88%.
- 与单独使用FIT相比,mt- sRNA测试对结直肠癌 (94%对78%) 和晚期腺瘤 (46%对29%) 的敏感性显著改善.
结论:
- 在45岁及以上的个体中,非侵入性mt- sRNA测试对检测结直肠瘤具有很高的灵敏度.
- 这种测试对癌症和晚期腺瘤的敏感性比FIT显著提高.
- 它的特异性可与现有的分子诊断测试相提并论,使其成为CRC查的一个有前途的工具.
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