埃尔达菲提尼布在BCG治疗的高风险非肌肉侵入性膀癌中
J W F Catto1, B Tran2, M Rouprêt3
1Department of Oncology and Metabolism, University of Sheffield, Sheffield; Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust, Sheffield, UK.
概括
与高风险的非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 患者的静脉内化学疗法相比,口服厄尔达菲提尼布证明了更好的无复发生存率,这些患者在BCG治疗后有FGFR变化.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 在瘤学瘤学.
- 医学研究 医学研究
背景情况:
- 在Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 治疗后高风险的非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 复发提供了有限的治疗选择,特别是对于无法接受或拒绝进行激进囊切除术的患者.
- 在NMIBC中经常观察到纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 改变,这表明潜在的治疗点.
研究的目的:
- 评估口服的erdafitinib,一种选择性的泛FGFR氨酸激酶抑制剂,对高风险NMIBC患者的静脉内化疗的疗效.
- 评估ERDAFITINIB在某些FGFR3 / 2改变的患者中的活性,这些患者在BCG治疗后经历了疾病复发,并且不是激进囊切除的候选人.
主要方法:
- 一项随机研究,将口服厄尔达菲提尼布 (每天6毫克) 与研究人员选择的静脉内化疗 (米托米C或凝胺) 进行比较.
- 参与者是患有复发性,接受BCG治疗,只有乳头的高风险NMIBC (高度Ta/T1) 的成年人,具有选择的FGFR变异,拒绝或不符合激进囊管切除的条件.
- 主要终点是无复发生存期 (RFS);安全性是关键的次要终点.
主要成果:
- 由于患者积累缓慢,该研究被提前中止,73名患者随机分配 (49名接受erdafitinib,24名接受化疗).
- 与化疗相比,埃尔达菲提尼布显示RFS显著延长 (危险比为0.28,名义P=0.0008). 艾尔达菲提尼布的RFS中位数未达到,而化学疗法为11.6个月.
- 安全性概况与已知的erdafitinib和化疗数据一致.
结论:
- 埃尔达菲提尼布在研究的NMIBC患者群体中表现出优越的无复发存活率,高于静脉内化学疗法.
- 这些发现表明,在不适合囊切除的患者中,在BCG失败后,fGFR变异的高风险NMIBC的潜在治疗方法是erdafitinib.
