在五年后,在低风险患者中进行过导管大动脉置换
Michael J Mack1, Martin B Leon1, Vinod H Thourani1
1From Baylor Scott and White Health, Plano, TX (M.J.M., M.S.); Columbia University (M.B.L., R.T.H., S.H.K., C.R.S.) and the Cardiovascular Research Foundation (M.B.L., R.T.H., S.H.K., D.J.C., C.R.S.), New York, and St. Francis Hospital and Heart Center, Roslyn (D.J.C.) - all in New York; Marcus Heart Valve Center, Piedmont Heart Institute (V.H.T.), and Emory University (V.B.) - both in Atlanta; Laval University, Quebec, QC (P.P.), and St. Paul's Hospital, University of British Columbia, Vancouver (P.B., J.G.W.) - both in Canada; Morristown Medical Center, Morristown (P.G.), and Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick (M.J.R.) - both in New Jersey; Cleveland Clinic, Cleveland (S.R.K.); London School of Hygiene and Tropical Medicine, London (S.J.P.); Edwards Lifesciences, Irvine (M.L., R.W.), and Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (R.M.) - both in California; Heart Valve Unit, Haut-Lévêque Cardiological Hospital, Bordeaux University, Pessac, France (J.T.); Northwestern University, Chicago (S.C.M.); and the University of Pennsylvania, Philadelphia (H.C.H., W.Y.S.).
过导管大动脉置换 (TAVR) 和手术大动脉置换在患有严重大动脉狭窄症的低风险患者中显示出相似的5年结果. 这两种手术的死亡率,中风率和再住院率相似,表明长期有效性相似.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 心脏外科手术 心脏外科手术
背景情况:
- 之前的分析表明,在1年后,在低风险患者中,TAVR优于外科动脉置换.
- 在低风险患者中,严重的症状性大动脉狭窄症的长期结果以前是未知的.
研究的目的:
- 在低风险患者中,比较跨导管大动脉置换 (TAVR) 与手术大动脉置换的5年临床结果.
- 为了评估TAVR的安全性和有效性,与严重大动脉狭窄的手术相比.
主要方法:
- 随机分配1000名患有严重大动脉狭窄的低风险患者,接受TAVR或外科大动脉置换.
- 主要终点包括死亡,中风或再住院的复合,以及通过胜利比率分析的等级复合.
- 临床,心声和健康状况的结果被评估了长达5年的时间.
主要成果:
- 在5年后的TAVR (22.8%) 和手术 (27.2%) 之间,第一个初级复合终点 (死亡,中风,再住院) 没有显著差异 (P=0.07).
- 第二个主要终点的胜率为1.17 (95% CI,0.90至1.51;P=0.25),表明没有显著差异.
- 组件率显示:死亡 (10.0%TAVR与8.2%手术),中风 (5.8%与6.4%) 和再住院 (13.7%与17.4%).
结论:
- 在患有严重大动脉狭窄的低风险患者中,TAVR和外科大动脉置换在5年后的两个主要组合结果中没有显著差异.
- 该研究提供了关键的长期数据,用于在这种患者群体中做出治疗决策.
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