用全方位新辅助疗法治疗的直肠腺癌患者的器官保存的长期结果:随机二期OPRA试验
Floris S Verheij1, Dana M Omer1, Hannah Williams1
1Department of Surgery, Colorectal Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY.
概括
更新的OPRA试验结果显示,全新辅助疗法为直肠癌患者提供长期器官保护. 在观察和等待患者中,大多数局部瘤再生都会在两年内发生.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 手术瘤学手术瘤学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 结直肠癌的治疗往往涉及多个终点在不同的时间成熟,延迟全面报告.
- 临床试验更新允许在初级终点报告后传播进一步的结果.
研究的目的:
- 评估OPRA试验中的直肠癌患者的长期器官保存和瘤结果.
- 为了评估不同的新辅助疗法后的局部瘤复发风险和生存率.
主要方法:
- 在OPRA试验中,有324名患有II/III期直肠癌的患者随机接受了诱导化疗,然后进行化疗辐射 (INCT-CRT) 或化疗辐射,然后进行巩固化疗 (CRT-CNCT).
- 获得完整或近乎完整的反应的患者提供了观察和等待 (WW);其他人接受了全腹膜切除术 (TME).
- 无疾病存活率 (DFS) 和无TME存活率分别是初级和二级终点,随访时间中位数为5.1年.
主要成果:
- 在INCT-CRT (71%) 和CRT-CNCT (69%) 组中,五年DFS率相似 (P=.68).
- 与INCT-CRT (39%) 相比,CRT-CRT组的TME无生存率 (54%) 在CRT-CNCT组显著更高 (P=.012).
- 局部瘤复发发生在81名患者中,其中94%在2年内,99%在3年内. 经过TME重置后的患者和在第二次世界大战中经历TME重生后的患者 (64%) 的DFS类似.
结论:
- 更新的分析证实,在接受全新辅助疗法治疗的直肠癌患者中,大约一半的患者长期保留了器官.
- 在通过观察和等待管理的患者中,大多数瘤复发是在前两年内观察到的.
