在结肠直肠切除中低冲击腹腔镜-一个多中心随机试验,比较低压肺皮管加微手术与单独低压肺皮管:PAROS II试验
Arthur Marichez1,2, Audrey Eude1, Mathieu Martenot1
1Department of Digestive Surgery, Colorectal Unit, Haut-Lévêque Hospital, Bordeaux University Hospital, Pessac, France.
概括
低冲击腹腔镜 (LIL) 结合低压肺膜和微小手术,可以减少结直肠手术中的术后疼痛. 这种方法旨在减少阿片类药物的使用,并改善腹腔镜结直肠手术后的康复.
科学领域:
- 最少侵入性的手术
- 结肠直肠手术 结肠直肠手术
- 疼痛管理 疼痛管理
背景情况:
- 在腹腔镜结直肠手术 (CS) 中的低压肺膜 (LLP) 减少了住院和止痛药的需求.
- 在CS中进行的微手术 (MS) 显著影响了手术后的疼痛.
- 在CS中,MS和LLP (低冲击腹腔镜,LIL) 的组合以前没有被研究过.
研究的目的:
- 评估低冲击腹腔镜 (LIL) 与单独的低压肺膜 (LLP) 相比,在减少术后疼痛方面的有效性.
- 在腹腔镜结直肠手术 (CS) 中,在没有使用阿片类药物的手术后24小时评估疼痛减轻.
主要方法:
- 一个前性的,多中心的,随机对照的III期临床试验 (PAROS II).
- 低冲击腹腔镜 (LLP加MS) 与单独的LLP在接受腹腔镜手术治疗结肠或上直肠癌/良性病理的患者中的比较.
- 主要结局:患有术后疼痛 (视觉模拟尺度≤3) 的患者比例,24小时内没有使用阿片类药物.
主要成果:
- 这项研究旨在招募148名患者.
- 该试验的动力为检测80%功率和5%阿尔法风险的臂之间主要结果的50%差异.
结论:
- 帕罗斯II试验是第一个III期研究,用于研究腹腔镜直肠外科手术 (CS) 中的低冲击腹腔镜 (LIL).
- 预计结果将增强术后恢复,并减少腹腔镜CS后的阿片类药物消费.


