一个试点随机对照试验,用于在肺移植后使用德诺沃贝拉塔塞普的免疫抑制

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 移植医学 移植医学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 慢性肺异位移植功能障碍 (CLAD) 是肺移植后死亡的主要原因.
• 捐赠者特异性抗体 (DSA) 是已知的CLAD发展的风险因素.
• 贝拉塔塞普特是一种T细胞共刺激阻断剂,被假设可以减少DSA和减轻CLAD风险.

研究的目的:

• 评估贝拉塔塞普在肺移植后减少DSA和CLAD的可行性.
• 为更大的随机对照试验 (RCT) 的设计提供信息.

主要方法:

• 进行了一项试点RCT,涉及27名参与者.
• 参与者接受了用子抗细胞球蛋白诱导免疫抑制.
• 干预组在维持免疫抑制方面有所不同:标准 (塔克罗利木斯,美甲酸莫菲蒂尔,普雷尼松) 与基于贝拉塔塞普的 (塔克罗利木斯,贝拉塔塞普,普雷尼松,然后是贝拉塔塞普,美甲酸莫菲蒂尔,普雷尼松).

主要成果:

• 与对照组相比,贝拉塔cept手臂的死亡率显着更高 (6人死亡),而对照组 (0人死亡).
• 由于安全问题,注册和贝拉塔塞普治疗被停止.
• 在DSA发病率,排斥率,CLAD或群体之间的感染中没有发现显著差异.

结论:

• 实验中的贝拉塔塞普治疗方案表明,肺移植接受者死亡率增加.
• 根据试点发现,对该人群的贝拉塔塞普特的进一步研究已被中止.