这是CAPTIS栓塞保护系统在跨导管大动脉置换过程中对人类进行的首次研究
Haim Danenberg1,2, Hana Vaknin-Assa2,3, Rajendra Makkar4
1Wolfson Medical Center, Holon, Israel.
概括
CAPTIS栓塞保护系统是安全有效的,可以在跨导管大动脉更换 (TAVR) 过程中捕获碎片. 这项首次对人进行的研究发现,在接受TAVR与CAPTIS治疗的患者中,没有发现脑血管事件.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 医疗器械 医疗器械
- 干预心脏病学 干预心脏病学
背景情况:
- 过导管大动脉置换 (TAVR) 与栓塞并发症有关.
- 在TAVR过程中,CAPTIS装置通过捕获栓塞碎片,提供神经血管和全身保护.
研究的目的:
- 在TAVR期间评估CAPTIS全脑和全身栓塞保护系统的安全性和可行性.
主要方法:
- 这是一项首次在人身上进行的研究,涉及20名接受TAVR的患者.
- 评估设备的安全性,可行性和碎片捕获.
- 随访患者30天,主要终点在72小时.
主要成果:
- 在所有TAVR程序中,CAPTIS成功部署和检索.
- 没有发生与设备相关的并发症或脑血管事件.
- 在所有患者中都捕获了大量的栓塞碎片.
结论:
- 在TAVR过程中,CAPTIS系统在捕获碎片方面证明了安全性和有效性.
- 没有观察到脑血管事件,这表明有可能预防中风.
- 建议进行进一步的随机试验以确认疗效.
