帕德雷斯:新辅助性阿克西替尼的第二阶段临床试验,用于复杂的部分切除术
Kevin Hakimi1, Steven C Campbell2, Mimi V Nguyen1
1Department of Urology, UC San Diego School of Medicine, La Jolla, CA, USA.
BJU international
|November 2, 2023
概括
新辅助剂阿克西替尼减少了脏瘤的大小和复杂性,使部分切除成为可能,并在高风险患者中保持功能. 这种治疗改善了需要手术的复杂癌的结果.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學.
- 手术瘤学手术瘤学
背景情况:
- 部分切除术 (PN) 在复杂的脏瘤中具有挑战性.
- 新辅助疗法可能会降低瘤的发展阶段,并简化手术.
- 阿克西蒂尼布是一种具有抗血管原性质的铁氨酸激酶抑制剂.
研究的目的:
- 评估在患有需要PN的高复杂性脏瘤的患者中新辅助性阿克西替尼.
- 评估 neoadjuvant axitinib 治疗后 PN 的可行性和安全性.
- 确定新辅助剂阿克西蒂尼布对瘤特征和功能的影响.
主要方法:
- 进行了一项单臂II期临床试验 (PADRES研究).
- 患有局部清细胞细胞癌 (RCC) 和强制性PN指示的患者每天两次服用阿克西替尼布5毫克,持续8周.
- 评估了瘤大小,RENAL得分,功能和手术结果.
主要成果:
- 阿克西替尼治疗导致瘤直径 (7.5至6.2厘米) 和RENAL得分 (11至10) 显著减少.
- 33%的患者实现了部分反应 (RECIST v1.1),而33.3%的患者在临床上下降阶段.
- 在74%的患者中,PN成功地进行了,在96.2%的患者中,负边际和可接受的并发症率.
结论:
- 新辅助剂阿克西替尼有效地减少高风险脏质量的瘤大小和复杂性.
- 这种方法可以使部分切除术安全可行,并保持功能.
- 阿克西提尼布是一种有前途的新辅助治疗,用于选择患有复杂癌的患者.
