在先进的孤独纤维性瘤中使用雷戈拉费尼布:探索性II期临床研究的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 医学瘤学 医学瘤学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 孤独纤维性瘤 (SFT) 是一种罕见的介质细胞瘤.
• 先进的SFT往往具有有限的治疗选择.
• 研究新型治疗剂对于改善患者的治疗结果至关重要.

研究的目的:

• 评估regorafenib在患有晚期单一纤维性瘤的患者中的疗效和安全性.
• 为了确定整体反应率 (ORR),无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS).

主要方法:

• 一个探索性的,单臂的II期临床试验.
• 招募了18名患有晚期和进展性SFT的成年患者.
• 患者接受了regorafenib,直到疾病进展或不可接受的毒性.

主要成果:

• 根据Choi标准的ORR为37.5%,其中37.5%的部分反应和37.5%的稳定疾病.
• 无进展生存 (PFS) 的中位数为4.7个月,其中31.2%的患者在1年内无进展.
• 在先前接受抗血管生成药物治疗的患者中观察到反应;在不分化的SFT中没有观察到反应.

结论:

• 雷戈拉费尼布在晚期SFT中表现出活性,包括在先前抗血管原治疗中耐药的患者中.
• 虽然有希望,但ORR和PFS低于一些报告的抗血管原药,可能是由于患者人群差异和剂量减少.
• 需要进一步调查,以优化在SFT管理中的regorafenib使用.