针对晚期胃肠道和泌尿生殖系统瘤的易布鲁替尼组合治疗:一期1b/2研究的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 布鲁顿的氨酸激酶抑制剂易布鲁替尼 (Ibrutinib) 已被批准用于B细胞恶性瘤.
• 临床前数据表明,在固体瘤中,易布鲁替尼结合的可能性很大.

研究的目的:

• 评估ibrutinib与高级RCC,GC和CRC的伴随药物联合的安全性和有效性.
• 确定ibrutinib的推第二阶段剂量 (RP2D).

主要方法:

• 第1b/2阶段的研究结合了ibrutinib (每天560毫克或840毫克) 与everolimus (RCC),docetaxel (GC) 或cetuximab (CRC) 的组合.
• 终点包括RP2D确定和疗效评估 (ORR,PFS).

主要成果:

• 39名 (RCC),46名 (GC) 和50名 (CRC) 患者接受了RP2D.
• 已确认的ORR为:3% (RCC),21% (GC),19% (CRC). 已确认的ORR为:3% (RCC),21% (GC),19% (CRC). 已确认的ORR为:3% (RCC),21% (GC),19% (CRC). 已确认的ORR为:
• 中位数PFS:5.6个月 (RCC),4.0个月 (GC),5.4个月 (CRC).

结论:

• 易布鲁替尼组合没有显示出与历史对照相比,临床上有意义的疗效增加.
• 在其他固体瘤中进一步评估ibrutinib组合可能是合理的.