在体外输液系统中评估来自血管内膜器件的水友性聚合物栓塞
Alexa Mordhorst1, Gary K Yang1, Nicholas Reitsma2
1Division of Vascular Surgery, Department of Surgery, University of British Columbia, Vancouver, BC, Canada.
JVS-vascular science
|November 6, 2023
概括
血管内膜上的水友性聚合物涂层比对照剂更容易脱落. 这种聚合物栓塞,在库克,戈尔和Medtronic中发现,需要进一步的临床研究.
科学领域:
- 生物材料科学 生物材料科学
- 医疗设备工程 医疗设备工程
- 血管外科 血管外科
背景情况:
- 血管内器件上的水友性聚合物涂层旨在提高输送能力并减少血管创伤.
- 以前的报道表明,这些涂层的聚合物栓塞与缺血和心脏病发作等潜在的不良结果有关.
- 在体外从商业可用的外中脱落的聚合物需要进行系统的评估.
研究的目的:
- 在受控的体外环境中,量化商业上可用的含水性涂层的聚合物脱落.
- 为了比较水友涂层罩的脱落与未涂层对照罩的脱落.
- 假设涂层和未涂层之间聚合物脱落的显著差异.
主要方法:
- 在商业上有三种类型的含性涂层罩 (Cook Zenith Alpha,W.L. 戈尔干封,美德龙Sentrant) 进行了测试.
- 没有涂层的Cook Medical Check-Flo表现器作为控制器.
- 盖子经过150分钟的流量电路 (3L/分钟);收集的液体通过光谱分析了残留物重量,颗粒大小和成分.
主要成果:
- 所有三种测试的含性涂层都表现出与对照相比显著更大的聚合物脱落.
- 库克Zenith Alpha包显示了最高的残留量 (2.87±0.52毫克/升),其次是戈尔干封 (1.07±0.06毫克/升) 和Medtronic Sentrant (0.98±0.14毫克/升).
- 涂层和未涂层层之间的颗粒大小没有显著差异;光谱学证实了库克和Medtronic样本中的层颗粒.
结论:
- 聚合物栓塞得到证实,并且在所有测试的水友膜和对照组中都显着更高.
- 这些发现表明,在内血管程序中使用的水友性聚合物涂层存在潜在风险.
- 需要进一步的研究来阐明观察到的聚合物脱落的临床意义.
