在全膝关节整形术中,全聚乙烯与金属支持的部件相比:随机对照试验的元分析
Tommaso Bonanzinga1, Francesco Manlio Gambaro1, Francesco Iacono1
1IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Rozzano, Milan, Italy; Humanitas University, Pieve Emanuele, Milan, Italy.
The Journal of arthroplasty
|November 6, 2023
概括
在全聚乙烯 (AP) 部植入物显示出相似的临床结果和生存率,与金属支持 (MB) 植入物相比,在全膝关节整形术中. 然而,AP植入物在射线立体分析 (RSA) 上显示出显著较少的微运动.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 生物材料科学 生物材料科学
- 医疗设备工程 医疗设备工程
背景情况:
- 有限的高质量的证据存在,比较全聚乙烯 (AP) 与金属支 (MB) 部植入物在全膝关节整形术 (TKA) 的临床性能.
- 之前的研究并没有最终确定任何一种植入物类型的优越性.
研究的目的:
- 系统地审查高质量的随机对照试验 (RCT).
- 为了比较TKA中AP和MB部植入物之间的临床和放射立体分析 (RSA) 结果.
主要方法:
- 对Embase,Medline和Cochrane控制试验中心注册的系统文献综述.
- 仅包括报告临床或RSA结果的RCT.
- 对11项涉及1377名患者的RCT数据的分析.
主要成果:
- 在AP和MB组之间,临床结果或生存率没有统计学上显著的差异.
- 在AP植入物中,具有统计学意义的较低平均起重 (微运动) 为0.19毫米,而在RSA上的MB植入物中为0.3毫米.
- 其中9项RCT显示偏差风险低,其中2项具有中等风险.
结论:
- AP部植入物在TKA中表现出与MB植入物相比较的临床性能和5年生存率.
- 在AP部植入物中,RSA表明了优越的植入物稳定性,显著较低的微动作证明了这一点.
