在远程栓塞应用中,对新型水性离子液体栓塞材料进行首次人体试验

科学领域:

• 干预性放射学 干预性放射学
• 血管外科 血管外科
• 医疗器械技术 医疗器械技术

背景情况:

• 栓塞对于治疗各种血管疾病至关重要.
• 需要新的液体栓塞剂来进行精确,深度的远部血管封闭.
• GPX栓塞装置代表了对外围栓塞的新选择.

研究的目的:

• 评估GPX栓塞装置的安全性和性能.
• 评估在外周血管系统中使用这种新型液体栓塞剂的可行性.
• 为了确定该设备在实现深度远端栓塞方面的有效性.

主要方法:

• 一个前性的,单臂的,开放的,多中心的,首次在人身上进行的研究.
• 招募了17名具有不同栓塞需求的患者.
• 技术成功,不良事件 (AE) 和可用性在30天的随访后被评估.

主要成果:

• 100%的技术成功实现了目标区域的封闭.
• 调查人员报告的高可用性评级.
• 88.2%的患者没有与设备相关的严重副作用;没有意外的副作用.
• 在30天的随访中,所有评估的部位仍然被封闭.

结论:

• 在这项早期可行性研究中,GPX栓塞装置证明了安全性和有效性.
• 该设备适用于需要深远远距透的动脉或静脉栓塞.
• 需要进一步的研究来证实这些发现在更大的人群中.