主管准备:这是每个人的模型吗?
Jean-Paul Pirnay1,2, Gilbert Verbeken1
1Laboratory for Molecular and Cellular Technology, Queen Astrid Military Hospital, Brussels, Belgium.
概括
菌体疗法为抗菌素耐药性提供了一个有希望的解决方案,但工业产品很稀缺. 医院提供的个性化,主菌素制剂可以为困难的感染提供立即获得治疗的机会.
科学领域:
- 微生物学 微生物学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 抗菌素耐药性 (AMR) 是一个日益严重的全球健康危机.
- 菌体疗法是抗生素的潜在替代品,但在欧盟和美国缺乏市场上可用的产品.
- 未来的工业菌体产品可能会专注于有利可图的市场,留下复杂感染的未满足需求.
研究的目的:
- 为解决难以治疗感染的患者迫切需要菌素制剂的需求.
- 提出针对个性化菌体产品的主制的国家框架.
- 倡导对未经许可的菌体制剂实用性质量和安全标准.
主要方法:
- 审查当前的挑战在菌体治疗产品的可用性.
- 关于主管菌素制剂的监管框架提案.
- 讨论质量,安全和分层的利益风险评估.
主要成果:
- 针对个性化菌体准备的国家解决方案可以立即获得治疗.
- 与固定的尾酒相比,法师制剂可能更有效,减少细菌耐药性.
- 标准化,分层的质量和安全要求对于这些制剂至关重要.
结论:
- 基于医院的菌体准备可以补充工业产品并满足患者的直接需求.
- 需要一个欧洲一级的菌体准备框架,支持提供者而不强加行业标准.
- 对个性化菌素制剂的疗效和耐药性概况需要进一步的科学证据.
