一个随机的第三阶段研究,标准与高剂量细胞氨基与或没有伏利诺斯塔特用于AML

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 临床瘤学临床瘤学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 之前的研究表明,更高的细胞因子剂量与HDAC抑制剂改善了AML反应率.
• 急性髓性白血病 (AML) 治疗需要优化诱导策略,以获得更好的患者结果.

研究的目的:

• 为了评估更高剂量的cytarabine诱导方案在更年轻,以前未经治疗的AML患者的疗效和安全性.
• 为了比较标准的鲁素和细胞胺 (DA) 与伊达鲁素和更高剂量的细胞胺 (IA),以及IA加氨酸 (IA+V).

主要方法:

• 一个随机的多中心试验 (S1203),涉及738名AML患者 (18-60岁).
• 患者被随机分配到DA,IA或IA+V手臂.
• 主要终点是无事件生存 (EFS);次要终点包括整体生存率和缓解率.

主要成果:

• 在三个治疗手臂中,没有观察到缓解,EFS或总生存时间的显著差异.
• 一组具有有利风险细胞遗传学的患者在DA和后释放高剂量细胞arabine治疗后表现出改善的结果.
• 在IA和IA+V手臂中发现了毒性增加的趋势.

结论:

• 含有或不含伏利诺斯塔特的更高剂量的细胞氨酸诱导疗法不会改善年轻AML患者的治疗结果.
• 治疗策略可能需要根据细胞遗传风险量身定制,特别是在有利的风险组.
• 对AML诱导疗法的进一步研究是有必要的,以改善患者的生存率和降低毒性.