在单一中心的真实世界人口中对薄型生物模拟冠状动脉支架系统的长期评估:一项回顾性观察性研究
Girish Meennahalli Palleda1,2, Mohit Gupta1,2, Ankit Bansal1
1Department of Cardiology, Gobind Ballabh Pant Hospital, New Delhi, India.
Cardiology research
|November 8, 2023
概括
这项研究表明,超薄的BioMime西罗释放支架对于冠状动脉疾病是安全有效的. 长期随访显示,在现实患者中,主要心脏不良事件和支架血栓形成率较低.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 生物材料科学 生物材料科学
背景情况:
- 第一代更厚的耐用聚合物基药物排泄支架 (DES) 的结果已经得到了充分证实.
- 关于在冠状动脉疾病中使用更薄型的可生物降解DES的长期性能的研究有限.
研究的目的:
- 评估基于薄型杆可生物降解聚合物的BioMime西洛利斯释放冠状动脉支架系统的长期安全性和性能.
- 为了评估现实世界患者的症状性缺血性心脏病的结果.
主要方法:
- 追溯性,观察性,单中心,营销后临床后续研究.
- 主要终点:主要心脏不良事件 (MACE),包括心脏死亡,心肌梗塞 (MI),目标血管再血管化 (TVR) 和目标损伤再血管化 (TLR) 在1,2,3和4年的随访.
- 二级终点:心脏病死亡,心脏病发作,TLR,TVR,手术成功和支架血栓 (ST).
主要成果:
- 1,188名患者 (1,333病变) 用BioMime支架进行治疗.
- 在4年内,累计MACE发病率为3.40%;累计心脏病死亡率为1.83%.
- 在4年后,累计的TLR和TVR率分别为1.57%和2.35%. 在6个月内发生了3次可能的支架血栓形成 (0.3%).
结论:
- 超薄的BioMime西洛利斯释放支架表现出令人满意的长期安全性和性能.
- 该支架适合在症状性缺血性心脏病患者的现实世界使用.
