生物分析液体色谱-双重质谱方法的开发和验证,用于用离子配对剂量定量鼠类血中的卢拉西

科学领域:

• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 卢拉西 (Lurasidone,简称LUR) 是一种非典型的抗精神病药,用于治疗各种精神疾病.
• 在生物矩阵中精确量化LUR对于药理动力学 (PK) 研究至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种敏感和可重复的生物分析方法,用于确定大鼠血中的LUR度.
• 在临床前研究中支持LUR PK调查.

主要方法:

• 从大鼠血中液体液体提取LUR和内部标准.
• 使用双重质谱法 (API 2000) 进行检测,并对正离子多重反应进行监测.
• 移动阶段优化使用0.1%的七黄油酸来最大限度地减少矩阵效应.

主要成果:

• 经验证的方法证明了从5.0到1200.0 ng/mL (R2 > 0.99) 的线性.
• 准确度在100.00%至110.22%之间;LUR的平均绝对恢复率为68.46%.
• 该方法允许在给药后长达12小时的LUR量化,运行时间为3.0分钟.

结论:

• 开发的LC-MS/MS方法适用于用于PK研究的老鼠血中的LUR量化.
• 该方法的效率和可重复性使其在临床前药物开发中具有价值.
• 这种经过验证的测定有助于了解大鼠LUR的药理动力学概况.