一个为期26周的重复剂量毒性评估,对从老鼠体皮中移除的Ganoderma lucidum子进行了反复剂量毒性评估

科学领域:

• 药理学和毒理学 药理学和毒理学
• 传统中国医药 传统中国医药
• 自然产品安全 自然产品安全

背景情况:

• 甘白斑子粉是一种传统的中医药.
• 子皮被移除的Ganoderma lucidum子 (RGLS) 提供了增强的生物利用性.
• 对RGLS的长期安全数据有限,需要进一步评估.

研究的目的:

• 在26周的时间内评估RGLS的重复剂量毒性.
• 为了确定RGLS在Sprague-Dawley大鼠中没有观察到的不良影响水平 (NOAEL).
• 评估RGLS在潜在的药物或饮食用途中的安全性.

主要方法:

• 一项为期26周的口服重复剂量毒性研究在雄性和雌性Sprague-Dawley大鼠中进行.
• 大鼠每天服用RGLS,剂量为0,0.4,1.2和4.0g/kg.
• 安全性评估包括生存率,体重,食物消耗,血液学,生物化学,尿液分析,免疫毒性和组织病理学.

主要成果:

• 在RGLS给药26周后,没有观察到显著的全身毒性.
• 没有观察到的不良影响水平 (NOAEL) 确定为4.0g/kg.
• 这个NOAEL大约是人类等效剂量的20倍.

结论:

• 在Sprague-Dawley大鼠中,在26周内重复口服RGLS高达4.0g/kg的剂量是安全的.
• RGLS表现出良好的安全性,支持其作为药物或食品的使用.
• 基于这些发现,RGLS可以安全地纳入健康饮食中.