患者的RC48-ADC治疗HER2表达局部先进或转移的固体瘤:一个现实世界的研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• RC48-抗体-药物结合物 (ADC) 使用与单甲基奥里斯丁E (MMAE) 相关的人性化抗HER2抗体.
• 以前的临床试验表明,在具有HER2表达的固体瘤中具有强大的抗瘤作用.

研究的目的:

• 评估RC48-ADC在患有表达HER2的晚期或转移性实体瘤的患者中的疗效和安全性.
• 评估疾病控制率 (DCR),无进展生存率 (PFS),客观反应率 (ORR) 和不良事件.

主要方法:

• 一项针对23名晚期癌症患者的前性研究,这些患者于2021年7月至2022年12月接受RC48-ADC治疗.
• 患者有HER2免疫组织化学表达 (≥1+) 和先前治疗失败.
• 治疗持续到不可容忍的不良反应或疾病进展; 评估了DCR,PFS,ORR和安全性.

主要成果:

• 客观应答率 (ORR) 为43.5%,中位数无进展生存期 (PFS) 为6.0个月.
• 较高的ORR和较长的PFS在HER2表达高的患者和接受PD-1抑制剂联合治疗的患者中观察到.
• 与治疗相关的常见不良事件包括贫血 (60.8%) 和白血病 (56.2%);3级事件发生在21.7%的患者中,没有4级事件或死亡.

结论:

• RC48-ADC在表达HER2的高级或转移性实体瘤患者中表现出有希望的疗效.
• RC48-ADC的安全概况是可以管理的,支持其潜在的临床实用性.