临床试验多样性包括外围动脉疾病下肢内血管干预:系统审查协议
Chandler Long1, Abimbola O Williams2, Caroline M Jacobsen2
1Duke Vascular & Endovascular Surgery, Duke University Medical Center, Duke University, Durham, NC 27707, USA.
本系统性审查协议审查了外围动脉疾病 (PAD) 临床试验的资格和招生情况. 结果旨在解决患者参与下肢干预的不平等问题.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 健康 公平 卫生 公平
背景情况:
- 周围动脉疾病 (PAD) 影响了许多需要下肢 (LE) 内血管干预的患者.
- 临床试验参与对于推进PAD治疗至关重要,但可能面临招生挑战.
- 了解试验资格和人口代表性是提高研究包容性的关键.
研究的目的:
- 系统地审查PAD临床试验中的资格标准,人口代表性和招生策略.
- 为了确定潜在的不平等在患者招募的下肢内血管干预.
- 为未来的PAD研究制定优化招生策略提供信息.
主要方法:
- 系统审查协议遵循柯克兰协作和PRISMA-P指南.
- 包括2012年1月至2022年12月期间发表的随机对照试验 (RCT).
- 主要结果:人口特征的频率和报告;探索元分析的可行性,如果需要,使用SWiM进行报告.
主要成果:
- 本节将介绍有关人口特征和招生策略的综合发现.
- 该审查将量化PAD临床试验中关键患者人口统计数据的报告.
- 分析将确定资格标准的趋势及其对代表性的潜在影响.
结论:
- 预计这些发现将突出PAD患者临床试验参与现有的差异.
- 优化招生策略可以在未来的PAD临床试验中提高多样性和公平性.
- 本系统审查协议为评估和改善PAD研究包容性提供了一个框架.
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