与PCSK9抑制剂相关的精神疾病:一个现实世界的药监测研究
Zhifang Deng1, Jue Liu1, Hongjian Gong2
1Department of Pharmacy, The Central Hospital of Wuhan, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.
蛋白转化酶素基因9型抑制剂 (PCSK9i) 可能导致精神病不良事件 (AE). 这项现实研究确定并总结了这些事件,突出了体重超过80公斤的患者的风险.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 心血管医学 心血管医学
- 精神病学是一个精神病学.
背景情况:
- 由于临床试验的局限性,对蛋白转化酶和素基因类型9抑制剂 (PCSK9i) 关于精神病不良事件 (AEs) 的安全性概况尚不完全了解.
- 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS) 的现实数据挖掘提供了一种方法来调查这些潜在的关联.
研究的目的:
- 使用现实世界的数据,系统地识别和总结PCSK9i相关的精神病不良事件 (ppAEs).
- 探索与这些ppAEs发生相关的因素.
主要方法:
- 对2015年第三季度至2023年第一季度在FAERS报告的PCSK9i的AE总量进行分析.
- 使用不成比例分析和临床优先级确定精神病学AE的识别.
- 统变逻辑回归用于识别影响因素.
主要成果:
- 在所有PCSK9i报告中,精神病性AE占6.7%.
- 确定了18个ppAEs,患者的中位数年龄为68岁; 41.40%的严重结果报告涉及女性患者.
- 体重≥80公斤的患者发生ppAEs的可能性是ppAEs的1.59倍,evolocumab和alirocumab的中位发病时间分别为149天和196天.
结论:
- 本研究提供了与PCSK9i使用相关的精神病AE信号的优先清单,以帮助医疗保健专业人员降低风险.
- 这些发现强调需要通过大规模前性研究进一步验证,以确认观察到的关联.
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