二氧化碳糊在部剖析后患者缓解疼痛的有效性:双盲随机受控试验的协议
Yoshiaki Tadokoro1, Daisuke Takeda1, Izumi Saito1
1Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Kobe University Graduate School of Medicine, Kobe, Japan.
JMIR research protocols
|November 13, 2023
概括
这项随机对照试验研究了二氧化碳 (CO2) 糊用于部剖析后的疼痛缓解. 这项研究旨在确定二氧化碳是否为手术后的肩部投诉提供安全有效的治疗方法.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 疼痛管理 疼痛管理
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 头部和部癌症经常转移到宫淋巴结,需要部剖析.
- 部切割后的患者通常会经历肩膀疼痛,软弱和功能障碍.
- 目前用于部剖析后肩部病情的治疗方法缺乏经过证明的安全性和有效性.
研究的目的:
- 评估二氧化碳 (CO2) 糊在部剖析后缓解部疼痛方面的有效性.
- 这是第一项临床研究,将二氧化碳糊与安慰剂进行比较,用于该患者组的术后疼痛管理.
主要方法:
- 一个双盲,随机对照试验,涉及科比大学医院接受部剖析的患者.
- 参与者将被随机分配,接受CO2糊或安慰剂,每天在宫皮肤上涂抹14天.
- 主要终点:从基线到第15天的视觉模拟尺度 (VAS) 部疼痛得分的变化;次要终点包括握力,主观症状VAS得分和运动范围.
主要成果:
- 该试验于2021年5月开始,预计将于2024年3月结束.
- 数据分析将使用威尔科克森测试对VAS得分进行比较,预计2025年将公布调查结果.
- 这项研究将提供关于二氧化碳料处理的有效性和安全性的数据.
结论:
- 这项临床试验旨在提供关于CO2糊在部剖析后疼痛管理中的有效性和安全性的初步证据.
- 这些发现旨在解决在此外科手术后的肩部投诉有效治疗的未满足需求.
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