与临床医生收集的宫样本相比,对自我收集的阴道样本进行异热放大HPV试验的评估

科学领域:

• 妇科瘤学 妇科瘤学
• 分子诊断学 分子诊断
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 人类乳头瘤病毒 (HPV) 检测对于宫癌查至关重要.
• 评估新型HPV测定和自我收集方法对于提高查可访问性和准确性至关重要.
• 将基于异热放大测定与已建立的PCR方法进行比较对于临床验证很重要.

研究的目的:

• 评估Sentis HPV测定对自我收集的阴道样本与临床医生收集的宫样本的一致性.
• 评估Sentis HPV测定自收集样本和BD Onclarity HPV测定临床医生收集样本之间的一致性.
• 为了确定HPV的患病率和在参加大肠镜诊所的妇女中自取样的可接受性.

主要方法:

• 一项前性研究,涉及104名宫涂抹异常的妇女.
• 使用Sentis (Self-Sentis HPV) 收集的阴道样本和使用Sentis (Clinician-Sentis HPV) 和BD Onclarity (Clinician-Onclarity) 的临床医生收集的宫样本的HPV检测结果的比较.
• 使用科恩卡帕评估一致性;HPV流行率和自我采样可接受性也被评估.

主要成果:

• 在自我感知型HPV和临床感知型HPV (89.8%,kappa=0.769) 之间有很高的一致性.
• 在 Self-Sentis HPV 和 Clinician-Onclarity (84.4%,kappa=0.643) 之间存在实质性的一致性.
• HPV 的流行率有所不同: 26.0% (临床医生-明确性), 29.3% (临床医生-Sentis HPV), 35.6% (自我-Sentis HPV). 65%的参与者认为自取样是可以接受的.

结论:

• 在与临床医生收集的样本相比,当与自我收集的阴道样本一起使用时,Sentis HPV测试表明了与自身和明性测试的实质性一致.
• HPV自取样是一种被广泛接受的方法,参与者将方便和减少尬作为关键因素.
• 这些发现支持使用SentisHPV测试进行自我采样作为宫癌查的可行选择的潜力.