利用研究电子数据采集 (REDCap) 的功能来增强阿片类止痛药减少研究中的数据收集和质量
Janine Fredericks-Younger1, Patricia Greenberg2, Tracy Andrews2
1Rutgers School of Dental Medicine, Rutgers University, Newark, NJ, USA.
"阿片类药物止痛降低研究"发现,研究电子数据捕获 (REDCap) 有效地管理了用于疼痛管理的临床试验数据,确保了更好的监测和报告的准确性和高效的工作流程.
科学领域:
- 临床试验 临床试验
- 疼痛管理 疼痛管理
- 数字健康技术 数字健康技术
背景情况:
- 在受冲击的第三骨提取后,研究术后急性疼痛的止痛效果.
- 将可/乙氨基组合与布洛芬/乙氨基组合进行比较.
- 利用新的电子基础设施进行数据管理和质量控制.
研究的目的:
- 评估阿片类药物与非阿片类药物组合的止痛效果.
- 评估研究电子数据采集 (REDCap) 在管理多站点临床试验中的作用.
- 确保数据完整性和简化质量管理流程.
主要方法:
- 实施研究电子数据采集 (REDCap) 作为一个多功能管理工具.
- 利用REDCap用于临床数据管理,项目管理和质量管理.
- 捕获数据,跟踪研究进展,触发后续行动,并支持质量流程.
主要成果:
- 超过12,000个受试者数据表格以最小的缺失或错误数据执行,研究完成率为72%.
- 启动了523个查询以澄清数据和解决差异.
- 通过REDCap系统证明了高数据完整性和准确性.
结论:
- 研究电子数据捕获 (REDCap) 是一个有效的数字健康技术,用于临床试验的成功.
- REDCap基础设施确保完整和准确的数据,指导多个站点的高效工作流.
- 增强的数据可靠性和质量管理流程提高了对监测和监管报告的准备.
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