对于重大抑郁症患者 (SKIPMDD) 进行息治疗的皮下胺注入-第二阶段单臂开放标签可行性研究
Wei Lee1,2,3,4, Caitlin Sheehan5, Richard Chye1,2,6,7
1University of Technology Sydney, Ultimo, NSW, Australia.
PloS one
|November 14, 2023
概括
皮下胺注射显示出有前途的治疗主要抑郁症在息护理患者. 这项可行性研究发现,这种治疗与短暂的抗抑郁药物效应有很好的耐受性,支持进一步的研究.
科学领域:
- 抚慰性护理医学 抚慰性护理医学
- 精神病学是一个精神病学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 麻醉后的胺 (≤0.5mg/kg) 在严重抑郁症 (MDD) 中具有快速的抗抑郁作用.
- 对于MDD在先进的限制生命的疾病中,胺的安全性,耐受性和疗效是未知的.
研究的目的:
- 确定在息治疗中治疗MDD的皮下胺注射的可行性,安全性,耐受性和可接受性.
- 评估抗抑郁药物信号,以证明进行更大,更强大的研究是合理的.
主要方法:
- 开放式,单臂,第二阶段可行性研究.
- 招募了患有晚期生命限制疾病和MDD的成年人.
- 每周在两小时内进行皮下胺注射 (0.1-0.4mg/kg),并进行剂量定位.
主要成果:
- 十名参与者接受了胺;累计率为0.54名参与者/月.
- 在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁症评分尺度上,50%实现了≥50%的降低.
- 没有观察到临床相关的危害.
结论:
- 在息治疗中对MDD进行皮下胺的最终试验可能是可行的.
- 单个剂量定位的胺输注是很好地容忍的.
- 在几个小时到几天内观察到的过渡性抗抑郁药信号需要进一步调查.
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