对TRIal减缓糖尿病进展 (TRIPOD) 随机对照试验的协议更新和基线特征
Joann Bairavi1, Daphne Su-Lyn Gardner2, Ester Yeoh3
1Health Services & Systems Research, Duke-NUS Medical School, 8 College Road, Singapore, 169857, Singapore.
这项研究调查了新加坡2型糖尿病 (T2D) 患者的带有或没有奖励的糖尿病管理套餐 (DMP). 最终结果尚未公布,但该研究提供了参与者的基线数据.
科学领域:
- 临床试验 临床试验
- 糖尿病管理 糖尿病管理
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 2型糖尿病 (T2D) 是新加坡日益严重的健康问题,增加了心血管疾病的风险.
- 在TRIPOD试验中,评估了一种糖尿病管理套餐 (DMP),以改善血糖控制.
- 该DMP包括一个应用程序,健康指导和监测工具,还有可选的财务奖励计划 (M-POWER奖励).
研究的目的:
- 为了确定DMP是否有或没有M-POWER奖励,在6个月和12个月后改善T2D患者的平均HbA1c水平.
- 根据招募挑战更新研究协议,并呈现基线参与者特征.
- 将主要假设集中在将常规护理与DMP + M-POWER奖励手臂进行比较上.
主要方法:
- 随机对照试验 (TRIPOD) 有协议更新.
- 修改了手臂分配比率,从1:1:1到10:1:10.
- 样本规模从339个减少到269个,干预期从两年减少到一年.
- 招聘发生于2019年10月至2022年6月.
主要成果:
- 参与者的平均年龄为55.0岁,其中64.2%是男性.
- 大多数参与者是中国人 (76.8%).
- 平均基线HbA1c为8.10%,平均BMI为26.8kg/m2.
结论:
- 该研究已经完成了12个月的后续数据收集.
- 所有预先计划的分析都将进行.
- 最终结果将在全面分析后报告.
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