针对局部化的霍奇金淋巴瘤的响应调整跨组EORTC/LYSA/FIL H10试验的长期随访

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 辐射疗法 辐射疗法

背景情况:

• 临床试验经常在二次分析之前报告主要终点.
• 早期正子发射断层扫描 (ePET) 响应适应的治疗策略正在为霍奇金淋巴瘤发展.
• 之前对H10试验的分析显示,基于ePET状态和治疗修改,结果不同.

研究的目的:

• 报告H10试验对霍奇金淋巴瘤响应适应治疗的最终10年随访结果.
• 评估在EPET阴性患者中省略参与节点放射治疗 (INRT) 的长期疗效和安全性.
• 评估从ABVD切换到BEACOPPesc化疗对ePET阳性患者的长期影响.

主要方法:

• 对H10临床试验进行预先计划的10年随访分析.
• 在EPET阴性和EPET阳性患者组中,治疗手臂之间的10年无进展生存率 (PFS) 的比较.
• 计算了危险比率 (HR) 和P值,以评估治疗差异和非劣质性.

主要成果:

• 在有利的EPET阴性患者中,ABVD + INRT显示显著更高的10年PFS (98.8%),与省略INRT (85.4%) 相比.
• 在不良的EPET阴性患者中,INRT遗漏和纳入之间的10年PFS差异在统计学上并不显著 (91.4%对86.5%).
• 在EPET阳性患者中,标准ABVD和强化BEACOPPesc之间的10年PFS差异在统计学上并不显著 (HR 0.67;P=0.1777).

结论:

• 在EPET阴性霍奇金淋巴瘤患者中省略INRT与较低的10年PFS有关.
• 在ePET阳性患者中加强化学疗法的BEACOPPesc在10年后没有产生统计学上显著的PFS益处.
• BEACOPPesc强化是安全的,没有增加晚期不良事件的发生率,包括第二次恶性瘤.