对B型肝炎和C型肝炎病毒载量的NeuMoDx 96系统的性能评估
Gagan Chooramani1, Jasmine Samal1, Nitiksha Rani1
1Department of Clinical Virology, Institute of Liver & Biliary Sciences, New Delhi 110070, India.
World journal of virology
|November 16, 2023
概括
NeuMoDx系统提供更快的病毒载荷 (VL) 估计乙型肝炎病毒 (HBV) 和乙型肝炎病毒 (HCV) 的精确度. 与COBAS系统相比,这种分子诊断平台显示100%的一致性和高灵敏度/特异性.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断
- 病毒学 病毒学
- 临床化学 临床化学
背景情况:
- 乙型肝炎病毒 (HBV) 和乙型肝炎病毒 (HCV) 病毒载量 (VL) 估计对于患者管理至关重要.
- 目前的方法有很长的周转时间,导致患者从护理中退出.
- 为了在2030年前消除HBV/HCV,需要更快,随机访问的分子诊断平台.
研究的目的:
- 为了评估NeuMoDx 96随机访问系统的性能.
- 为了将HBV和HCV VL估计与传统的COBAS® AmpliPrep/COBAS TaqMan系统进行比较.
主要方法:
- 在NeuMoDx和COBAS平台上测试了存档的,一旦解的血样本.
- 使用线性回归和布兰德-阿尔特曼分析来确定试验相关性.
- 该研究包括186名患者 (99名HBV,87名HCV).
主要成果:
- 在NeuMoDx和COBAS之间对HBV VL估计的良好相关性 (R2 = 0.98).
- 两种系统之间对HCV VL估计的良好相关性 (R2 = 0.96).
- 平均VL值在两个平台上显示了可比的结果.
结论:
- 纽莫德克斯系统在HBV和HCVVL估计上显示了100%的一致性.
- 在HBV/HCV量化方面没有观察到基因型特异性偏差.
- NeuMoDx测定提供了良好的临床性能,更快的结果,以及高灵敏度/特异性.
