通过PCR进行病毒DNA测试的质量控制计划的必要性:CIBERINFEC质量控制项目
Adolfo de Salazar1,2,3, Miguel J Martínez4,5, Jessica Navero-Castillejos4
1Servicio de Microbiología, Hospital Universitario San Cecilio, Granada, Spain.
Journal of medical virology
|November 16, 2023
概括
在西班牙对Mpox诊断分子测试的质量控制显示了可变的一致性. 虽然一些测试显示出高准确性,但报告了假阴性和假阳性,强调在传染病诊断中需要标准化和验证.
科学领域:
- 临床微生物学 临床微生物学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 分子诊断学 分子诊断
背景情况:
- 马普克斯 (前称麻疹) 诊断依赖于分子测试,需要评估它们在临床环境中的表现.
- 质量控制 (QC) 对于确保诊断测试的准确性和可靠性至关重要,特别是对于新出现的病毒威胁.
研究的目的:
- 评估在西班牙临床微生物学实验室使用的Mpox和其他orthopoxvirus分子诊断试验的性能.
- 评估通过涉及多个参与中心的质量控制计划获得的结果的一致性.
主要方法:
- 在西班牙各地的14个临床微生物学中心进行了质量控制研究.
- 参与中心接受了尖血清样本和核酸提取物用于Mopox和orthopoxvirus检测.
- 实验室报告了使用常规分子测试的结果,收集了方法和结果的数据.
主要成果:
- 使用了七种不同的商业测试,其中LightMix模块化整形/ (Mpox) 病毒 (Roche®) 是最常见的.
- 对于Mpox检测的一致性为62.5%至100%的化物和75.0%至100%的血清.
- 在血清样本中报告了Orthopoxvirus的错误阴性,并且由于与Vaccinia病毒的交叉反应,观察到Mpox的错误阳性.
结论:
- 这项研究强调了不同实验室的分子Mpox诊断试验的性能变化.
- 错误的结果强调了检测标准化,验证和微生物诊断中的持续质量控制的重要性.
- 强有力的质量控制措施对于准确诊断新出现的传染病,如Mopox.,是必不可少的.
