使用MRI可视化人类3D打印平板电脑的分解,并与体外数据进行比较
Iria Seoane-Viaño1, Tania Pérez-Ramos2, Jiaqi Liu3
1Department of Pharmaceutics, UCL School of Pharmacy, University College London, 29-39 Brunswick Square, London WC1N 1AX, UK; Department of Pharmacology, Pharmacy and Pharmaceutical Technology, Paraquasil Group (GI-2109), Faculty of Pharmacy, iMATUS and Health Research Institute of Santiago de Compostela (IDIS), University of Santiago de Compostela (USC), Santiago de Compostela 15782, Spain.
概括
药物的三维 (3D) 打印显示了个性化医疗的前景. 然而,目前的体外试验并不能准确地预测3D打印药品在人体内的体内肠道行为.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 药物输送系统 药物输送系统
- 3D打印在医学中的应用
背景情况:
- 三维 (3D) 打印提供了个性化药品制造潜力.
- 对于3D打印剂型,特别是人类肠道行为,存在有限的体内数据.
- 在体外测试对3D打印药物 in vivo性能的预测准确性是未知的.
研究的目的:
- 为了研究3D打印平板电脑 (printlets) 在人体内的体内肠道行为.
- 用磁共振成像 (MRI) 来比较体外分解时间与体内分解.
- 评估标准和替代体外分解方法对3D打印配方的预测能力.
主要方法:
- 选择性激光烧结 (SLS) 3D打印用于创建两个激光扫描速度 (90 mm/s和130 mm/s) 的安慰剂圆柱形印刷品.
- 在6名人类志愿者中使用MRI评估的体内分解时间.
- 在体外分解试验中,使用标准的USP装置和替代的减少体积,低激发方法进行了分解试验.
主要成果:
- 在90mm/s的速度制造的印刷品在体外分解时间为7.2±1分钟 (USP) 和25.5±4.1分钟 (替代方法).
- 在130毫米/秒的速度制造的印刷品在体外分解时间为2.8±0.8分钟 (USP) 和18.8±1.9分钟 (替代方法).
- 在体内分解时间为17.3±7.2分钟 (90毫米/秒) 和12.7±6.8分钟 (130毫米/秒). 替代体外方法与体内结果更加相似,但没有明确的相关性.
结论:
- 3D打印片的体内肠道分解因制造参数 (激光扫描速度) 而有所不同.
- 目前的体外分解试验,包括替代方法,无法准确预测这些3D打印药物产品的体内性能.
- 改进体外方法的开发对于3D打印药物的临床转化至关重要.
