在选择的常用免疫试验中没有观察到治疗性单克隆抗体的干扰

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 治疗性单克隆抗体 (tmabs) 越来越多地用于癌症和自身免疫性疾病.
• 对tmabs在免疫测试测量中的潜在干扰是令人担忧的,但缺乏研究.
• 这项研究调查了tmab干扰在常见的临床实验室免疫试验.

研究的目的:

• 评估六种常用的tmabs对19种不同的免疫试验的影响.
• 为了确定tmabs是否会干扰临床实验室诊断试验.
• 评估治疗tmabs的患者免疫检测结果的可靠性.

主要方法:

• 六种tmabs (ipilimumab,nivolumab,pembrolizumab,adalimumab,infliximab, vedolizumab) 被添加到剩余的人类血清中,最终度为100μg/mL.
• 在19个免疫试验中测量了16个分析物的度,在tmab和控制 (盐水) 样本中进行了测量.
• 计算了百分比错误,并与已确定的允许总错误限值进行了比较.

主要成果:

• 在任何测试的免疫测试中都没有观察到可检测的干扰,即使在正常参考间隔之外的样本中也是如此.
• 所有免疫检测的中位数百分比误差在-2.0% (TSH) 到2.7% (TPO Ab检测) 之间.
• 结果表明,测试的tmabs不会显著影响这些常见免疫试验的准确性.

结论:

• 该研究表明,在使用增值人血清的评估免疫试验中,评估的tmabs没有可检测的干扰.
• 这些发现表明,目前的免疫测试对接受这些特定的tmab治疗的患者是可靠的.
• 该研究的结论仅限于研究的特定tmabs和免疫测试.